De acuerdo con la??publicada el 15 de marzo de 2022 por la Organizaci¨®n Mundial de la Salud, ¡°a fecha de 13 de marzo de 2022, se han confirmado m¨¢s de 455 millones de casos y m¨¢s de 6 millones de muertes en todo el mundo¡±. Esto demuestra hasta qu¨¦ punto?la pandemia de COVID-19?ha sido y contin¨²a siendo un importante reto para la atenci¨®n sanitaria. Al mismo tiempo, tambi¨¦n ha inspirado una respuesta excepcional por parte de investigadores en todo el mundo.?
El?, dirigido por la , una instituci¨®n miembro de la Iniciativa Impacto Acad¨¦mico de Naciones Unidas (UNAI, por sus siglas en ingl¨¦s) en el Reino Unido, se considera el estudio de tratamientos para el COVID-19 m¨¢s amplio a nivel mundial. A lo largo de los dos ¨²ltimos a?os, este ensayo ha identificado cuatro tratamientos que salvan la vida de pacientes hospitalizados y ha redefinido el modo en que se lleva a cabo la investigaci¨®n cl¨ªnica.?
Sabedores de lo dif¨ªcil que ser¨ªa establecer un ensayo una vez que la primera ola de COVID-19 llegase al Reino Unido, los directores del ensayo en esta instituci¨®n, el profesor Sir Martin Landray, especialista en ensayos cl¨ªnicos del Departamento de Salud de la Poblaci¨®n de la Universidad de Oxford, y el profesor Sir Peter Horby, experto en enfermedades infecciosas del Departamento de Medicina Nuffield, actuaron con rapidez en marzo de 2020. El ensayo fue aprobado sin demora y recibi¨® financiamiento del Gobierno brit¨¢nico en su fase inicial.
A pesar de que cuando comenz¨® la pandemia no exist¨ªan tratamientos conocidos para los casos m¨¢s severos de COVID-19, en junio de 2020 se identific¨® una posible terapia con dexametasona, un esteroide ya disponible. El profesor Horby coment¨® que este fue ¡°el primer medicamento que mostr¨® una mejora en la supervivencia al COVID-19¡±. ¡°No es caro, se puede adquirir con facilidad, y puede usarse de inmediato para salvar vidas en todo el mundo¡±, a?adi¨®.
En circunstancias normales, habr¨ªan sido necesarios muchos meses para organizar un ensayo cl¨ªnico de ese tama?o. RECOVERY se lanz¨® en tan solo nueve d¨ªas, de modo que el personal m¨¦dico y de enfermer¨ªa de primera l¨ªnea pudieran recibir formaci¨®n y estuvieran preparados para reclutar participantes antes de que los hospitales se inundasen de pacientes de COVID-19. El ritmo de captaci¨®n de participantes para este ensayo result¨® ser el m¨¢s r¨¢pido de la historia de la medicina, con m¨¢s de 10.000 pacientes reclutados en dos meses, y m¨¢s de 47.000 pacientes en total hasta la fecha.
El equipo de RECOVERY se bas¨® en su experiencia previa para hacer los ensayos cl¨ªnicos tan sencillos y efectivos como fuera posible. El proceso de reclutamiento se facilit¨® mediante el empleo de un sencillo formulario en l¨ªnea, con una animaci¨®n para explicar el ensayo a los participantes y materiales informativos en distintos idiomas. Se decidi¨® centrar el ensayo en una serie de resultados clave para determinar la efectividad de un tratamiento.
Estos resultados eran si los pacientes segu¨ªan con vida tras 28 d¨ªas, si su condici¨®n se hac¨ªa grave, y cu¨¢nto tiempo permanec¨ªan en el hospital. Adem¨¢s, el equipo del ensayo desarroll¨® nuevos procesos para usar los datos recogidos para establecer qu¨¦ ocurr¨ªa con los pacientes. Esto garantizaba que los miembros de equipo pudieran seguir la evoluci¨®n de los pacientes incluso si estos eran trasladados, y permit¨ªa que investigasen los efectos a largo plazo de los casos m¨¢s graves de COVID-19.
Para garantizar su fiabilidad, se reclut¨® un elevado n¨²mero de participantes, incluidas mujeres embarazadas. Adem¨¢s, RECOVERY fue dise?ado de modo que los tratamientos m¨¢s prometedores pudieran ser incorporados al ensayo de forma f¨¢cil y r¨¢pida. Se estableci¨® que la dexametasona, por s¨ª misma, reduc¨ªa en un tercio el n¨²mero de fallecimientos entre los pacientes m¨¢s graves, por lo que pas¨® a formar parte del tratamiento est¨¢ndar en los hospitales del Servicio Nacional de Salud (NHS, por sus siglas en ingl¨¦s) del Reino Unido y en el resto del mundo.
Desde entonces, RECOVERY ha identificado otros tres tratamientos efectivos: tocilizumab y baricitinib, medicamentos antiinflamatorios, y una combinaci¨®n de anticuerpos monoclonales que atacan las prote¨ªnas de espiga del virus, conocida como Ronapreve. El equipo sigue investigando otros posibles tratamientos, centr¨¢ndose en medicamentos asequibles y de f¨¢cil acceso cuya seguridad ya haya sido evaluada y establecida.
El estudio se ha extendido m¨¢s all¨¢ del Reino Unido para incluir pa¨ªses de ?frica y Asia, investigando tratamientos adecuados para distintos sistemas de atenci¨®n sanitaria. El profesor Buddha Basnyat, director del ensayo en Nepal, destac¨® la importancia de participar en dicho ensayo, ¡°de modo que estos hallazgos tan innovadores sean tambi¨¦n relevantes en el contexto de pa¨ªses de rentas medias y bajas¡±.
Existe tambi¨¦n un creciente reconocimiento y concientizaci¨®n acerca de la necesidad de llevar a cabo ensayos cl¨ªnicos a gran escala. ¡°Consider¨¦ que era un deber participar en el ensayo RECOVERY porque sab¨ªa que, independientemente de lo que me ocurriera a m¨ª, estaba haciendo algo positivo para otros¡±, se?al¨® Mark Rivvers, uno de los participantes en este proyecto, que fue tratado en el hospital Addenbrooke, un centro sanitario de la ciudad de Cambridge.
¡°RECOVERY ha demostrado con claridad la importancia de los datos para llevar a cabo ensayos cl¨ªnicos¡±, explic¨® la profesora asociada Marion Mafham, del Departamento de Salud de la Poblaci¨®n de Oxford y directora de an¨¢lisis de datos para RECOVERY. ¡°Mi deseo es que el legado de la pandemia del coronavirus permita que los datos de pacientes se usen de forma m¨¢s eficiente para ayudar a descubrir tratamientos mejores y m¨¢s seguros que nos beneficien a todos¡±, afirm¨® esta experta.
